• 【특성】

본 제품의 뿌리줄기는 짧고 두껍고, 때로는 줄기 밑부분이 맨 위에 남아 있습니다. 뿌리는 여러 개 있으며, 긴 원통형이고 약간 구부러져 있습니다. 일부는 가지가 갈라지고 수염과 같은 미세한 뿌리가 있습니다. 길이는 10-20cm이고 지름은 0.3-1cm입니다. 표면은 갈색 붉은색 또는 짙은 갈색 붉은색이며 거칠고 세로 주름이 있습니다. 오래된 뿌리의 바깥 껍질은 느슨하고 대부분 자갈색이며 종종 비늘로 벗겨집니다. 단단하고 부서지기 쉽고 느슨한 횡단면, 균열 또는 약간 평평하고 조밀합니다. 피질은 갈색 붉은색이고 목재는 회황색 또는 자갈색이며 혈관 다발은 황백색이며 방사형으로 배열됩니다. 냄새는 약하고 맛은 약간 쓴맛이 있습니다. 재배 제품은 비교적 튼튼하고 지름이 0.5-1.5cm입니다. 표면은 붉은 갈색이며 세로 주름이 있으며 바깥 껍질은 단단히 붙어 있고 벗기기 쉽지 않습니다. 질감은 단단하고 단면은 비교적 평평하며 약간 각질이 있습니다.

• 【식별】

(1) 본 제품의 분말은 적갈색입니다. 석세포는 둥글거나 삼각형, 직사각형 또는 불규칙하거나 길쭉하고 섬유질이며 가장자리가 고르지 않고 직경이 14~70μm이고 길이가 최대 257μm이며 명확한 기공과 홈이 있으며 일부 세포 공동에는 황갈색 물질이 포함되어 있습니다. 목질 섬유는 대부분 섬유 기관이며 긴 방추형이며 사선 또는 뭉툭한 끝이 있으며 직경이 12~27μm이며 점선 가장자리, 사선 균열 또는 십자 모양의 구덩이, 희소한 기공과 홈이 있습니다. 망상 혈관과 테두리가 있는 구덩이 혈관의 직경은 11~60μm입니다.

(2) 본 제품 분말 1개를 채취하여 에탄올 5ml를 넣고 초음파로 15분간 처리한 후 원심분리하여 상층액을 시험용액으로 한다. 단신 대조약재를 다시 채취하여 같은 방법으로 대조약재 용액을 조제한다. 그런 다음 탄신온 U a 기준물질과 단신산 B 기준물질을 취하고 에탄올을 넣어 각각 ml당 0.5mg과 1.5mg을 함유하는 혼합용액을 기준용액으로 한다. 박층크로마토그래피법(총칙 0502)에 따라 상기 3가지 용액을 각각 5Q씩 취하여 동일한 실리카겔 G 박층판에 점적하여 스트립을 형성한다. 스트립은 현상제로 클로로포름-톨루엔-에틸아세테이트-메탄올-포름산(6:4:8:1:4)을 사용하여 현상하고, 약 4cm까지 현상한 후 꺼내어 건조한 다음, 석유 B(60~90℃)-에틸아세테이트(4:1)를 사용하여 현상하고, 약 8cm까지 현상한 후 꺼내어 건조한 후 각각 햇빛과 자외선(365nm)에 비추어 검사한다. 시험 시료의 크로마토그램에서 기준 약재의 크로마토그램과 기준 시료의 크로마토그램의 해당 위치에 같은 색의 반점 또는 형광 반점이 나타난다.

• 【검사】

수분 함량은 13.0%를 초과해서는 안 된다(총칙 0832 방법 2).

총 회분 함량은 10.0%를 초과해서는 안 된다(총칙 2302).

산 불용성 회분은 3.0%를 초과해서는 안 된다(총칙 2302).

중금속 및 유해 원소는 납, 카드뮴, 비소, 수은 및 구리 측정 방법(일반 규칙 2321 원자 흡광 분광법 또는 유도 결합 플라스마 질량 분석법)에 따라 측정해야 하며, 납은 5mg/kg을 초과해서는 안 됩니다. 카드뮴은 1mg/Rg을 초과해서는 안 됩니다. 비소는 2mg/kg을 초과해서는 안 됩니다. 수은은 0.2mg/kg을 초과해서는 안 됩니다. 구리는 20mg/kg을 초과해서는 안 됩니다.

• 【추출물】

수용성 추출물은 수용성 추출물 측정 방법(일반 규칙 2201)에 따른 냉침출법에 따라 측정해야 하며, 35.0% 이상이어야 합니다. 알코올성 추출물은 알코올성 추출물 측정 방법(일반 규칙 2201)에 따른 열침출법에 따라 측정해야 하며, 용매로 에탄올을 사용해야 하며, 15.0% 이상이어야 합니다.

• 【함량 측정】

탄시논은 고성능 액체 크로마토그래피법(총칙 0512)에 따라 측정한다. 크로마토그래피 조건 및 시스템 적합성 시험 옥타데실실란 결합 실리카겔을 필러로 사용했다. 아세토니트릴을 이동상 A로, 0.02% 인산 용액을 이동상 E로 사용했으며, 아래 표의 규정에 따라 기울기 용출을 수행했다. 컬럼 온도는 20°C이고, 검출 파장은 270 nmo이며, 탄시논 Ua의 피크를 기준으로 이론 단수는 60,000 이상이어야 한다.

기준 용액의 조제 적당량의 탄시논 Ua 기준물을 취하여 정밀하게 달아 갈색 메스플라스크에 넣고 메탄올을 첨가하여 1ml당 탄시논 20개가 포함된 용액을 만든다. 시험 용액의 조제 이 제품의 분말 약 0.3g(3호 체로 걸러낸 것)을 정밀하게 달아 마개가 있는 원뿔플라스크에 넣고 메탄올 50ml를 정밀하게 첨가하여 밀봉하고 무게를 잰 다음 초음파 처리(전력 140W, 주파수 42kHz)하여 30분간 식힌 다음 다시 무게를 잰다. 메탄올로 감량을 보충하고 잘 흔든 다음 여과하여 여액을 취한다. 정량 방법 기준 용액과 시험 용액을 각각 100ml씩 정밀하게 흡인하여 액체크로마토그래프에 주입하여 정량한다. 탄시논 Ha 레퍼런스를 레퍼런스로 사용하고, 그에 상응하는 피크를 S 피크로 사용하여 크립토탄시논과 탄시논 I의 상대적 보유 시간을 계산하고, 상대적 보유 시간은 지정된 값의 ±5% 범위 내에 있어야 합니다. 상대적 보유 시간과 보정 계수는 아래 표에 나와 있습니다.

측정할 성분(피크)

탄시논 Ua의 피크 면적을 기준으로 보정 계수를 곱하여 크립토탄시논, 탄시논 I 및 탄시논 Da의 함량을 계산합니다.

이 제품은 건조 제품으로 계산되며 탄시논 nA(C₁₉H₁₈O₃), 크립토탄시논(C₁₉ H₂₀O₃) 및 탄시논 I(C₁₈ H₁₂ O₃)의 총량은 0.25% 이상이어야 합니다.

탄시논 B는 고성능 액체 크로마토그래피 방법(일반 규칙 0512)에 따라 측정합니다. 크로마토그래피 조건 및 시스템 적합성 테스트 옥타데실실란 결합 실리카겔을 필러로 사용했습니다. 아세토니트릴-0.1% 인산 용액(22:78)을 이동상으로 사용했습니다. 컬럼 온도는 20℃였습니다. 유속은 분당 1.2ml였습니다. 검출 파장은 286 nmo였습니다. 살비아놀산 B의 피크를 기준으로 계산된 이론 플레이트 번호는 6000 이상이어야 합니다.

참조 용액의 제조 살비아놀산 E 참조 물질을 적당량 취하고, 정확하게 무게를 달고, 메탄올-물(8:2) 혼합 용액을 첨가하여 1ml당 0.10mg을 함유하는 용액을 만듭니다. 시험용액의 조제 이 제품의 분말 약 0.15g(3호 체로 걸러낸 것)을 취하여 정밀하게 달아 마개가 있는 원추플라스크에 넣고 메탄올-물(8:2) 혼합용액 50ml를 정밀하게 넣고 밀봉하여 무게를 달고 초음파 처리(전력 140W, 주파수 42kHz)하여 30분간 식힌 후 다시 무게를 달고 메탄올-물(8:2) 혼합용액으로 감량한 무게를 보충하여 잘 흔들어 여과하고 여과액 5ml를 정밀하게 달아 10ml 메스플라스크에 옮겨 메탄올-물(8:2) 혼합용액을 넣어 저울에 희석하고 잘 흔들어 여과한 후 여과액을 취하여 얻는다. 정량 방법 기준용액과 시험용액 10Q를 각각 정밀하게 흡인하여 액체크로마토그래프에 주입하여 정량하여 얻는다.

본 제품은 건조 제품을 기준으로 계산한 결과, 살비아놀산 B(C₃₆ H₃₀ O₁₆)가 최소 3.0% 함유되어 있습니다.

약용 조각

• 【가공】

단삼에서 불순물과 잔여 줄기를 제거하고 씻은 다음 완전히 적셔 두껍게 썰어 건조합니다.

• 【특성】

본 제품은 준원형 또는 타원형의 두꺼운 조각 형태입니다. 바깥 껍질은 갈색 붉은색 또는 짙은 갈색 붉은색이며 거칠고 세로 주름이 있습니다. 잘린 표면에 균열이 있거나 약간 평평하고 조밀하며 일부는 각질이며 갈색 붉은색 껍질, 회황색 또는 자갈색 목재, 황백색 방사형 질감이 있습니다. 약간의 냄새, 약간 쓴 맛.

• 【검사】

산불용성 재 약재와 동일하며 20% 이하(총칙 2302)

• [추출물]

알코올 용해성 추출물 약재와 동일, 110% 이상.

• 【식별】【검사】 (수분 함량, 총 회분) 【추출물】 (수용성 추출물)

약재와 동일.
와인을 곁들인 단삼 단삼 조각을 와인 로스팅 방법(총칙 0213)에 따라 볶아 말립니다.

• 【성질】

본 제품은 단삼 정제 모양이며, 붉은 갈색 표면과 약간의 와인 향이 있습니다.

• 【검사】

수분 함량은 약재와 동일, 10.0% 이하(총칙 0832, 방법 2)입니다.

• 【추출물】

알코올 용해성 추출물은 약재와 동일, 11.0% 이상

• 【식별】【검사】 (총 회분) 【추출물】 (수용성 추출물)

약재와 동일.

• 【성질과 맛과 경락】

쓴맛이 나고 약간 차갑습니다. 심장과 간 경락에 들어갑니다.

• 【기능과 적응증】

혈액 순환을 활성화하고 혈액 정체를 제거하고, 통증을 완화하고, 심장을 맑게 하고 번뇌를 제거하고, 혈액을 식히고 옹종을 제거할 수 있습니다. 흉통, 복통, 증상 축적, 열통, 번뇌 및 불면증, 불규칙한 월경, 통경, 무월경, 상처 및 부기에 사용됩니다.

• 【용법 및 복용량】

10~15g.

• 【주의사항】

베라트룸과 함께 사용해서는 안 됩니다.

• 【보관】

건조한 곳에 보관하십시오.