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본 제품은 아랄리아과에 속하는 Panax notoginseng (Burk.) F. H. Chen의 건조된 뿌리와 근경입니다. 꽃이 피기 전 가을에 파내어 씻은 후 주근, 측근, 근경을 분리하여 건조합니다. 측근은 일반적으로 "힘줄 조각"으로 알려져 있고 근경은 일반적으로 "잘린 입"으로 알려져 있습니다.
- 【성질】
직근은 원추형 또는 원통형이며 길이 1~6cm, 지름 1~4cm입니다. 표면은 회갈색 또는 회황색이며 간헐적으로 세로 주름과 뿌리 흉터가 있습니다. 꼭대기에 줄기 흉터가 있고 그 주변에 종양과 같은 돌출부가 있습니다. 무겁고 단단하며 회녹색, 황록색 또는 회백색 횡단면을 가지고 있으며 목재는 약간 방사형으로 배열되어 있습니다. 냄새는 약하고 맛은 쓴맛과 단맛이 있습니다. 힘줄은 원통형 또는 원추형이며 길이 2~6cm, 상단의 지름은 약 0.8cm, 하단의 지름은 약 0.3cm입니다. 절단면은 불규칙하게 주름지고 블록 모양이거나 띠 모양이며 표면에 여러 개의 명확한 줄기 흉터와 고리 모양이 있습니다. 횡단면의 중앙은 회녹색 또는 흰색이고 가장자리는 짙은 녹색 또는 회색입니다.
- 【식별】
(1) 본 제품의 분말은 회황색입니다. 전분 과립이 많고, 단일 과립은 둥글거나 반원형 또는 둥근 다각형이며, 직경은 4~30μm입니다. 복합 과립은 2~10개의 과립으로 구성됩니다. 수지관 조각에는 노란색 분비물이 포함되어 있습니다. 사다리 모양 관, 망상 관 및 나선 관의 직경은 15~55μm입니다. 옥살산 칼슘 클러스터 결정은 드물며 바람직하게는 직경이 50~80μm입니다.
(2) 본 제품의 분말 0.5g을 취하여 물 5방울을 넣고 잘 저은 다음 물로 포화된 n-부탄올 5ml을 넣고 밀봉하여 10분간 흔든 다음 2시간 방치하고 원심분리하여 상층액을 취하고 n-부탄올로 포화된 물의 양의 3배를 넣고 잘 흔든 다음 분리(필요 시 원심분리)한 다음 n-부탄올층을 취하여 증발건조하고 잔류물에 메탄올 1ml을 넣어 녹인 다음 시험용액으로 한다. 별도로 진세노사이드 Rb1 기준물질, 진세노사이드 R1 기준물질, 진세노사이드 Rb1 기준물질 및 삼칠사포닌 R1 기준물질을 취하여 메탄올을 넣어 각각 1시간당 0.5mg이 함유된 혼합용액을 기준용액으로 한다. 박층 크로마토그래피법(일반 규칙 0502)에 따라, 위의 두 용액을 각각 1티스푼씩 취하여 동일한 실리카겔 G 박층판에 점 찍는다. 현상제로 클로로포름-에틸아세테이트-메탄올-물(15:40:22:10)을 사용한다. 현상하고, 꺼내고, 건조하고, 황산 용액(1-10)을 분무하고, 105℃에서 점의 색이 선명해질 때까지 가열한다. 시험 제품의 크로마토그램에서 기준 제품의 크로마토그램의 해당 위치에 같은 색의 점들이 나타난다. 자외선(365nm)에서 동일한 형광 점이 나타나는지 확인한다.
- 【검사】
수분 함량은 14.0%를 초과해서는 안 된다(일반 규칙 0832 방법 2).
총 회분 함량은 6.0%를 초과해서는 안 된다(일반 규칙 2302).
산 불용성 회분 함량은 3 0%를 초과해서는 안 된다(일반 규칙 2302). 중금속 및 유해 원소는 납, 카드뮴, 비소, 수은 및 구리 측정 방법(일반 규칙 2321 원자 흡광 분광법 또는 유도 결합 플라스마 질량 분석법)에 따라 측정합니다. 납은 5mg/kg을 초과해서는 안 됩니다. 카드뮴은 1mg/kg을 초과해서는 안 됩니다. 비소는 2mg/kg을 초과해서는 안 됩니다. 수은은 0.2mg/kg을 초과해서는 안 됩니다. 구리는 20mg/kg을 초과해서는 안 됩니다.
- 【추출물】
알코올 가용 추출물 측정 방법(일반 규칙 2201)에 따른 열 침출법에 따라 측정하고 용매로 메탄올을 사용하며 16.0% 이상이어야 합니다.
- 【함량 측정】
고성능 액체 크로마토그래피(일반 규칙 0512)에 따라 측정합니다.
크로마토그래피 조건 및 시스템 적합성 시험 옥타데실실란 결합 실리카겔을 필러로 사용합니다. 이동상 A로 아세토니트릴을 사용하고, 이동상 B로 물을 사용하고, 아래 표의 규정에 따라 기울기 용출을 수행한다. 검출 파장은 203nm이다. Panax notoginseng의 R1 피크를 기준으로 계산된 이론 단수는 4000개 이상이어야 한다.
| 시간(분) | 이동상 A(%) | 이동상(%) |
| 0~12 | 19 | 81 |
| 12~60 | 19→36 | 81→64 |
기준 용액의 제조: 진세노사이드 Rg1 기준, 진세노사이드 Rb1 기준 및 노토진생 사포닌 R1 기준의 적절한 양을 정확하게 달아 메탄올을 첨가하여 진세노사이드 Rg1 0.4mg, 진세노사이드 Rb1 0.4mg 및 노토진생 사포닌 R1 0.1mg을 1ml당 포함하는 혼합 용액을 만든다. 시험 용액의 제조: 본 제품 분말 0.6g(4호 체로 걸러낸 것)을 정확하게 달아 메탄올 50ml를 정확하게 첨가하여 무게를 달아 밤새도록 방치한 후 80℃ 수조에 넣고 2시간 동안 살짝 끓인 후 식힌 후 다시 달아 메탄올로 감량한 무게를 보충하고 잘 흔들어 여과한 후 여과액을 취한다.측정 방법: 기준 용액과 시험 용액을 각각 10시간 동안 정확하게 흡인하여 액체 크로마토그래프에 주입하여 측정하고 얻는다.
건조 제품을 기준으로 계산한 경우, 이 제품에 포함된 진세노사이드 Rg1(C42 H72O14), 진세노사이드 Rb1(C54 H92 O23), 노토진생 사포닌 Ri(C47 H80 O8)의 총량은 5.0% 이상이어야 합니다.개
- 【가공】
Panax notoginseng powder Panax notoginseng을 취하고, 씻고, 말리고, 가루로 갈아줍니다.
- 【성질】
이 제품은 회황색 가루입니다. 약간의 냄새, 쓴맛과 달콤한 뒷맛이 있습니다.
- 【식별】【검사】【추출물】【함량 결정】
약재와 동일합니다.
- 【성질 및 경락】
달콤하고 약간 쓴맛이 나고 따뜻합니다. 간과 위 경락으로 들어갑니다.
- 【기능 및 적응증】
혈액을 분산시키고 출혈을 멈추고, 부기를 줄이고 통증을 완화합니다. 객혈, 토혈, 미세혈, 대변에 혈액, 자궁출혈, 외상성 출혈, 흉부와 복부 찌르는 통증, 붓기와 넘어짐 통증에 사용합니다.
- 【용법 및 용량】
3~9g; 가루로 갈아서 삼키십시오. 한 번에 1~3g. 외용으로 적당한 양입니다.
- 【주의사항】
임산부는 주의해서 사용하십시오.개
- 【가공】
Panax notoginseng powder Panax notoginseng을 복용하고, 씻고, 말리고 미세한 가루로 갈아줍니다.
- 【성질】
이 제품은 회황색 가루입니다. 약간의 냄새, 쓴 맛과 달콤한 뒷맛이 있습니다.
- 【식별][검사][추출][함량 측정】
약재와 동일합니다.
- 【성질 및 경락】
달콤하고 약간 쓴맛이 나고 따뜻합니다. 간과 위 경락에 들어갑니다.
- 【기능 및 적응증】
혈액을 분산시키고 출혈을 멈추고, 부기를 줄이고 통증을 완화합니다. 객혈, 토혈, 미세혈, 대변에 혈액, 출혈, 외상성 출혈, 흉부와 복부 찌르는 통증, 넘어짐으로 인한 부기 및 통증에 사용합니다.
- 【용법 및 용량】
3~9g; 가루로 갈아서 삼키십시오. 한 번에 1~3g. 외용에 적합한 양입니다.
- 【주의사항】
임산부는 주의해서 사용하십시오.
- 【보관】
좀을 예방하기 위해 시원하고 건조한 곳에 보관하십시오.
원료 선택
품질 검사
가공
포장
품질 관리
보관 및 운송
원료 선택
중국 허브 재배: 진정한 의약재 생산지역에서 중국 허브 재배 기지를 엄선하여 중국 의약재의 고품질을 보장합니다.
허브 구매: 전 세계에서 고품질의 중국 허브를 구매하여 순수하고 자연스럽고 오염되지 않은 허브를 보장합니다.
품질 검사
원료 검사: 창고에 입고되기 전에 모든 구매한 중국 허브는 외관, 냄새, 색상과 같은 감각적 지표뿐만 아니라 구성 요소 분석, 중금속 검출 및 농약 잔류 검사를 포함한 엄격한 품질 검사를 거쳐야 합니다.
가공
세척: 청결한 물원을 사용하여 중국 허브를 철저히 세척하여 먼지, 불순물 및 미생물을 제거합니다.
자르기: 각기 다른 중국 허브의 특성에 따라 적절한 자르기 공정을 채택하여 슬라이스, 세그멘트 및 분쇄 등을 포함하여 허브의 효능과 사용 편의성을 보장합니다.
건조: 전통적인 햇볕 건조와 현대적인 건조 기술을 사용하여 중국 허브의 수분 함량이 국가 기준을 충족하도록 하여 허브의 효능과 저장 수명을 유지합니다.
선택
선별: 중국 허브에서 불순물, 파편 및 불일치 항목을 신중하게 선별하여 허브의 순도와 고품질을 보장합니다.
분류: 허브를 사양 및 등급에 따라 분류하여 제품 일관성과 표준화를 보장합니다.
포장
포장 처리: 청결한 포장 작업장에서 최신 포장 장비를 사용하여 중국 허브를 포장하며, 포장의 밀폐성과 위생을 보장하고 제품의 유통 기간을 연장합니다.
라벨 식별: 각 포장에 허브 이름, 사양, 원산지, 제조일 등의 상세 정보가 포함된 라벨을 부착하여 제품의 추적 가능성을 보장합니다.
품질 관리
공정 모니터링: 생산 각 단계에서 엄격한 품질 모니터링을 수행하여 제품이 국가 기준과 고객 요구를 충족시키도록 합니다.
최종 검사: 공장을 떠나기 전에 모든 제품 배치는 외관, 구성 및 미생물 지표를 포함한 최종 품질 검사를 거칩니다. 제품의 안전성과 효능을 보장합니다.
보관 및 운송
보관: GSP 기준을 준수하는 창고에 제품을 보관하여 제품 품질과 안정성을 보장합니다. 창고 환경 관리에는 온도, 습도 및 환기 제어가 포함되어 허브가 습기를 받거나 변질되지 않도록 합니다.
운송: 전문 물류 운송 방법을 사용하여 제품의 안전성과 무결성을 보장하고 고객에게 제 시간에 제품을 전달합니다. 국제 물류 회사들과 협력하여 빠르고 효율적인 글로벌 배송을 보장합니다.
원료 선택
중국 허브 재배: 진정한 의약재 생산지역에서 중국 허브 재배 기지를 엄선하여 중국 의약재의 고품질을 보장합니다.
허브 구매: 전 세계에서 고품질의 중국 허브를 구매하여 순수하고 자연스럽고 오염되지 않은 허브를 보장합니다.
품질 검사
원료 검사: 창고에 입고되기 전에 모든 구매한 중국 허브는 외관, 냄새, 색상과 같은 감각적 지표뿐만 아니라 구성 요소 분석, 중금속 검출 및 농약 잔류 검사를 포함한 엄격한 품질 검사를 거쳐야 합니다.
가공
세척: 청결한 물원을 사용하여 중국 허브를 철저히 세척하여 먼지, 불순물 및 미생물을 제거합니다.
자르기: 각기 다른 중국 허브의 특성에 따라 적절한 자르기 공정을 채택하여 슬라이스, 세그멘트 및 분쇄 등을 포함하여 허브의 효능과 사용 편의성을 보장합니다.
건조: 전통적인 햇볕 건조와 현대적인 건조 기술을 사용하여 중국 허브의 수분 함량이 국가 기준을 충족하도록 하여 허브의 효능과 저장 수명을 유지합니다.
선택
선별: 중국 허브에서 불순물, 파편 및 불일치 항목을 신중하게 선별하여 허브의 순도와 고품질을 보장합니다.
분류: 허브를 사양 및 등급에 따라 분류하여 제품 일관성과 표준화를 보장합니다.
포장
포장 처리: 청결한 포장 작업장에서 최신 포장 장비를 사용하여 중국 허브를 포장하며, 포장의 밀폐성과 위생을 보장하고 제품의 유통 기간을 연장합니다.
라벨 식별: 각 포장에 허브 이름, 사양, 원산지, 제조일 등의 상세 정보가 포함된 라벨을 부착하여 제품의 추적 가능성을 보장합니다.
품질 관리
공정 모니터링: 생산 각 단계에서 엄격한 품질 모니터링을 수행하여 제품이 국가 기준과 고객 요구를 충족시키도록 합니다.
최종 검사: 공장을 떠나기 전에 모든 제품 배치는 외관, 구성 및 미생물 지표를 포함한 최종 품질 검사를 거칩니다. 제품의 안전성과 효능을 보장합니다.
보관 및 운송
보관: GSP 기준을 준수하는 창고에 제품을 보관하여 제품 품질과 안정성을 보장합니다. 창고 환경 관리에는 온도, 습도 및 환기 제어가 포함되어 허브가 습기를 받거나 변질되지 않도록 합니다.
운송: 전문 물류 운송 방법을 사용하여 제품의 안전성과 무결성을 보장하고 고객에게 제 시간에 제품을 전달합니다. 국제 물류 회사들과 협력하여 빠르고 효율적인 글로벌 배송을 보장합니다.
가공
세척: 청결한 물원을 사용하여 중국 허브를 철저히 세척하여 먼지, 불순물 및 미생물을 제거합니다.
자르기: 각기 다른 중국 허브의 특성에 따라 적절한 자르기 공정을 채택하여 슬라이스, 세그멘트 및 분쇄 등을 포함하여 허브의 효능과 사용 편의성을 보장합니다.
건조: 전통적인 햇볕 건조와 현대적인 건조 기술을 사용하여 중국 허브의 수분 함량이 국가 기준을 충족하도록 하여 허브의 효능과 저장 수명을 유지합니다.
선택
선별: 중국 허브에서 불순물, 파편 및 불일치 항목을 신중하게 선별하여 허브의 순도와 고품질을 보장합니다.
분류: 허브를 사양 및 등급에 따라 분류하여 제품 일관성과 표준화를 보장합니다.
품질 보증
모든 중국 허브 제품은 1년의 품질 보증 기간이 적용됩니다. 보증 기간 내에 품질 문제가 발생하면 회사는 무료로 교환 또는 환불 서비스를 제공합니다.
고객 상담 서비스
회사는 24시간 고객 지원 서비스를 제공합니다. 고객은 전화, 이메일 또는 온라인 고객 서비스를 통해 제품 관련 문제에 대해 언제든지 상담할 수 있습니다.
물류 추적 서비스
주문 후 고객은 회사의 웹사이트나 고객 서비스 시스템을 통해 주문 상태를 확인하여 실시간으로 물류 정보를 모니터링할 수 있습니다.
사용자 교육 및 안내
각 제품은 중국 의약품의 적절한 사용을 안내하는 자세한 사용 설명서가 제공됩니다.
고객 피드백 및 개선
회사는 정기적으로 고객에게 만족도 조사를 보내 그들의 의견을 수집합니다.
글로벌 고객 서비스
회사는 해외 고객과 원활한 의사소통을 위해 다국어 고객 서비스를 제공합니다.
【 건조 및 건조 】
【 제품 포장 】
【 가공 센터 】
【 검사 센터 】