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알리스마 오리엔탈리스
이 제품은 Alismataceae 계통의 Alisma orientate (Sam.) Juzep. 또는 Alisma plantago-aquatica Linn.의 건조된 괴경입니다. 줄기와 잎이 시들기 시작하는 겨울에 파내어 씻고 말린 다음 섬유질 뿌리와 거친 껍질을 제거합니다.
- 【성질】
본 제품은 구형, 타원형 또는 타원형이며 길이 2~7cm, 지름 2~6cm입니다. 표면은 밝은 노란색에서 밝은 황갈색이며 불규칙한 가로 고리 모양의 얕은 홈과 많은 작은 튀어나온 뿌리 자국이 있으며 일부는 바닥에 종양과 같은 새싹 자국이 있습니다. 질감은 단단하고 횡단면은 황백색, 가루 모양이며 많은 기공이 있습니다. 냄새는 약하고 맛은 약간 쓴맛이 납니다.
- 【식별】
(1) 본 제품의 분말은 밝은 황갈색입니다. 많은 전분 과립이 있습니다. 단일 과립은 긴 타원형, 구형 또는 타원형이며 직경은 3~14μm이며 배꼽은 헤링본, 짧은 틈새 또는 삼지창입니다. 복합 과립은 2~3개의 과립으로 구성됩니다. 얇은 벽의 세포는 구형이며 많은 타원형 구덩이가 있으며 구덩이 그룹으로 통합됩니다. 내피세포의 주변세포는 물결 모양이고 두껍고 목질화되어 있으며, 기공 홈이 희박하다. 오일 챔버는 대부분 깨져 있고, 온전한 것은 직경 54~110μm의 구형이다. 때때로 분비세포에서 오일 방울을 볼 수 있다.
(2) 본 제품의 분말 2g을 취하고 70% 에탄올 20ml를 첨가하고 초음파로 30분간 처리한 후 여과하고, 알코올 맛이 없어질 때까지 여과액을 증발시키고, HP20 거대 다공성 흡착 수지 컬럼(내경 1cm, 컬럼 높이 5cm, 30% 에탄올 습식 컬럼)에 통과시키고, 30% 에탄올 15ml로 용출하고, 용출액을 버리고, 70% 에탄올 15ml로 용출하고, 용출액을 모아 증발 건조시키고, 메탄올 1ml를 첨가하여 잔류물을 용해하고, 이를 시험 용액으로 사용한다. 알리스마 오리엔탈리스의 대조약재 2g을 더 취하여 같은 방법으로 대조약재 용액을 조제한다. 그런 다음 23-아세틸 알리스마 알코올 B 기준 물질과 23-아세틸 알리스마 알코올 C 기준 물질을 취하고 메탄올을 첨가하여 1ml당 1mg을 함유하는 용액을 조제하여 기준 용액으로 사용한다. 박층크로마토그래피법(총칙 0502)에 따라, 상기 4가지 용액을 각각 10μ1씩 취하여 동일한 실리카겔 GF254 박층판에 점적하고, 디클로로메탄-메탄올(15:1)을 전개 용매로 하여 전개하고, 전개하여 꺼내어 건조한 후, 2% 바닐린 황산 용액-에탄올 1:9의 혼합 용액을 분무하고, 105℃에서 점적에 선명한 색이 나타날 때까지 가열한 후, 햇빛과 자외선(365nm)에서 검사한다. 시험 시료의 크로마토그램에서 기준 약재의 크로마토그램과 기준 물질의 크로마토그램의 해당 위치에 같은 색의 반점 또는 형광 반점이 나타났다.
- 【검사】
수분 함량은 14.0%를 초과해서는 안 됩니다(총칙 0832 방법 2).
총 회분 함량은 5.0%를 초과해서는 안 됩니다(총칙 2302).
- 【추출물】
알코올 가용 추출물의 측정 방법(총칙 2201)의 열침출법에 따라 에탄올을 용매로 사용하고 함량은 10.0% 이상이어야 합니다.
- 【함량 측정】
고성능 액체 크로마토그래피(총칙 0512)에 따라 측정합니다. 크로마토그래피 조건 및 시스템 적합성 시험 충진제로 옥타데실실란 결합 실리카겔을 사용하고 이동상 A로 아세토니트릴, 이동상 E로 물을 사용하고 아래 표의 규정에 따라 기울기 용출을 수행합니다. 23-아세틸 알리스마톨 B의 검출 파장은 208nm이고, 23-아세틸 알리스마톨 C의 검출 파장은 246nm이다. 23-아세틸 알리스마톨 B 피크를 기준으로 계산된 이론 단수는 3000보다 작아서는 안 된다.
| 시간(분) | 이동상 A(%) | 이동상 B(%) |
| 0~5 | 45 | 55 |
| 5~30 | 45→84 | 55→16 |
| 30~40 | 84 | 16 |
기준 용액의 제조 23-아세틸 알리스마톨 E 기준 및 23-아세틸 알리스마톨 C 기준의 적당량을 취하고, 정확하게 무게를 달고, 아세토니트릴을 첨가하여 1ml당 23-아세틸 알리스마톨 B 35Mg 및 23-아세틸 알리스마톨 C 5Mg을 함유하는 혼합 용액을 만들고, 얻는다.
시험 용액의 제조 이 제품의 분말 약 0.5g(5호 체로 걸러낸 것)을 취하고, 정확하게 무게를 달고, 마개가 있는 원뿔형 병에 넣고, 아세토니트릴 25ml를 정확하게 첨가하고, 마개를 막고, 무게를 달고, 초음파 처리(전력 250W, 주파수 50kHz)하여 30분간 처리하고, 식힌 다음, 다시 무게를 달고, 아세토니트릴로 감량한 무게를 보충하고, 잘 흔들고, 여과하고, 여과액을 취하여 얻는다. 측정 방법 기준 용액과 시험 용액을 각각 20시간 정확하게 흡인하여 액체 크로마토그래프에 주입하고 측정하여 얻는다. 건조 제품을 기준으로 계산할 때, 이 제품에 포함된 23-아세틸 알리스마톨 B(C32H50O5)와 23-아세틸 알리스마톨 C(C32 H48 O6)의 총량은 0.10% 이상이어야 한다.
약재 조각
- 【가공】
알리스마티스: 불순물을 제거하고 약간 담가두고 완전히 적신 다음 두꺼운 조각으로 자르고 건조한다.
- 【성질】
이 제품은 둥글거나 타원형의 두꺼운 조각입니다. 바깥 껍질은 밝은 노란색에서 밝은 노란색 갈색이며 작은 튀어나온 뿌리 자국이 보입니다. 잘린 표면은 황백색에서 밝은 노란색, 가루이며 많은 기공이 있습니다. 약간의 냄새, 약간 쓴 맛.
- 【검사】
수분 함량: 약재와 동일하며 12.0% 이하.
- 【식별][검사】 (총 회분) 【추출물】 【함량 판정】
약재와 동일함.
소금 알리스마티스: 알리스마티스 조각을 가져다 소금물 볶는 법(총칙 0213)에 따라 볶아 말립니다.
- 【성질】
본 제품은 알리스마티스 조각 모양이며, 밝은 황갈색 또는 황갈색 표면과 때때로 탄 반점이 있습니다. 맛은 약간 짜다.
- 【검사】
수분 함량: 약재와 동일하며 13.0% 이하입니다.
총 회분: 약재와 동일하며 6.0% 이하입니다.
- 【추출물】
약재와 동일하며 9.0% 이상입니다.
- 【식별】(미립자 제외) 【함량 판정】
약재와 동일함.
- 【성질과 풍미와 경락】
달고 가볍고 차갑습니다. 신장과 방광 경락에 들어갑니다.
- 【기능 및 적응증】
이뇨를 촉진하고 습기를 없애고 열을 내리고 탁도를 없애고 지방을 줄입니다. 요실금, 부종, 설사, 소변량 감소, 가래와 현기증, 열성 요실금, 고지혈증에 사용합니다.
- 【용법 및 용량】
6~10g.
- 【보관】
좀을 예방하기 위해 건조한 곳에 보관하십시오.
원료 선택
품질 검사
가공
포장
품질 관리
보관 및 운송
원료 선택
중국 허브 재배: 진정한 의약재 생산지역에서 중국 허브 재배 기지를 엄선하여 중국 의약재의 고품질을 보장합니다.
허브 구매: 전 세계에서 고품질의 중국 허브를 구매하여 순수하고 자연스럽고 오염되지 않은 허브를 보장합니다.
품질 검사
원료 검사: 창고에 입고되기 전에 모든 구매한 중국 허브는 외관, 냄새, 색상과 같은 감각적 지표뿐만 아니라 구성 요소 분석, 중금속 검출 및 농약 잔류 검사를 포함한 엄격한 품질 검사를 거쳐야 합니다.
가공
세척: 청결한 물원을 사용하여 중국 허브를 철저히 세척하여 먼지, 불순물 및 미생물을 제거합니다.
자르기: 각기 다른 중국 허브의 특성에 따라 적절한 자르기 공정을 채택하여 슬라이스, 세그멘트 및 분쇄 등을 포함하여 허브의 효능과 사용 편의성을 보장합니다.
건조: 전통적인 햇볕 건조와 현대적인 건조 기술을 사용하여 중국 허브의 수분 함량이 국가 기준을 충족하도록 하여 허브의 효능과 저장 수명을 유지합니다.
선택
선별: 중국 허브에서 불순물, 파편 및 불일치 항목을 신중하게 선별하여 허브의 순도와 고품질을 보장합니다.
분류: 허브를 사양 및 등급에 따라 분류하여 제품 일관성과 표준화를 보장합니다.
포장
포장 처리: 청결한 포장 작업장에서 최신 포장 장비를 사용하여 중국 허브를 포장하며, 포장의 밀폐성과 위생을 보장하고 제품의 유통 기간을 연장합니다.
라벨 식별: 각 포장에 허브 이름, 사양, 원산지, 제조일 등의 상세 정보가 포함된 라벨을 부착하여 제품의 추적 가능성을 보장합니다.
품질 관리
공정 모니터링: 생산 각 단계에서 엄격한 품질 모니터링을 수행하여 제품이 국가 기준과 고객 요구를 충족시키도록 합니다.
최종 검사: 공장을 떠나기 전에 모든 제품 배치는 외관, 구성 및 미생물 지표를 포함한 최종 품질 검사를 거칩니다. 제품의 안전성과 효능을 보장합니다.
보관 및 운송
보관: GSP 기준을 준수하는 창고에 제품을 보관하여 제품 품질과 안정성을 보장합니다. 창고 환경 관리에는 온도, 습도 및 환기 제어가 포함되어 허브가 습기를 받거나 변질되지 않도록 합니다.
운송: 전문 물류 운송 방법을 사용하여 제품의 안전성과 무결성을 보장하고 고객에게 제 시간에 제품을 전달합니다. 국제 물류 회사들과 협력하여 빠르고 효율적인 글로벌 배송을 보장합니다.
원료 선택
중국 허브 재배: 진정한 의약재 생산지역에서 중국 허브 재배 기지를 엄선하여 중국 의약재의 고품질을 보장합니다.
허브 구매: 전 세계에서 고품질의 중국 허브를 구매하여 순수하고 자연스럽고 오염되지 않은 허브를 보장합니다.
품질 검사
원료 검사: 창고에 입고되기 전에 모든 구매한 중국 허브는 외관, 냄새, 색상과 같은 감각적 지표뿐만 아니라 구성 요소 분석, 중금속 검출 및 농약 잔류 검사를 포함한 엄격한 품질 검사를 거쳐야 합니다.
가공
세척: 청결한 물원을 사용하여 중국 허브를 철저히 세척하여 먼지, 불순물 및 미생물을 제거합니다.
자르기: 각기 다른 중국 허브의 특성에 따라 적절한 자르기 공정을 채택하여 슬라이스, 세그멘트 및 분쇄 등을 포함하여 허브의 효능과 사용 편의성을 보장합니다.
건조: 전통적인 햇볕 건조와 현대적인 건조 기술을 사용하여 중국 허브의 수분 함량이 국가 기준을 충족하도록 하여 허브의 효능과 저장 수명을 유지합니다.
선택
선별: 중국 허브에서 불순물, 파편 및 불일치 항목을 신중하게 선별하여 허브의 순도와 고품질을 보장합니다.
분류: 허브를 사양 및 등급에 따라 분류하여 제품 일관성과 표준화를 보장합니다.
포장
포장 처리: 청결한 포장 작업장에서 최신 포장 장비를 사용하여 중국 허브를 포장하며, 포장의 밀폐성과 위생을 보장하고 제품의 유통 기간을 연장합니다.
라벨 식별: 각 포장에 허브 이름, 사양, 원산지, 제조일 등의 상세 정보가 포함된 라벨을 부착하여 제품의 추적 가능성을 보장합니다.
품질 관리
공정 모니터링: 생산 각 단계에서 엄격한 품질 모니터링을 수행하여 제품이 국가 기준과 고객 요구를 충족시키도록 합니다.
최종 검사: 공장을 떠나기 전에 모든 제품 배치는 외관, 구성 및 미생물 지표를 포함한 최종 품질 검사를 거칩니다. 제품의 안전성과 효능을 보장합니다.
보관 및 운송
보관: GSP 기준을 준수하는 창고에 제품을 보관하여 제품 품질과 안정성을 보장합니다. 창고 환경 관리에는 온도, 습도 및 환기 제어가 포함되어 허브가 습기를 받거나 변질되지 않도록 합니다.
운송: 전문 물류 운송 방법을 사용하여 제품의 안전성과 무결성을 보장하고 고객에게 제 시간에 제품을 전달합니다. 국제 물류 회사들과 협력하여 빠르고 효율적인 글로벌 배송을 보장합니다.
가공
세척: 청결한 물원을 사용하여 중국 허브를 철저히 세척하여 먼지, 불순물 및 미생물을 제거합니다.
자르기: 각기 다른 중국 허브의 특성에 따라 적절한 자르기 공정을 채택하여 슬라이스, 세그멘트 및 분쇄 등을 포함하여 허브의 효능과 사용 편의성을 보장합니다.
건조: 전통적인 햇볕 건조와 현대적인 건조 기술을 사용하여 중국 허브의 수분 함량이 국가 기준을 충족하도록 하여 허브의 효능과 저장 수명을 유지합니다.
선택
선별: 중국 허브에서 불순물, 파편 및 불일치 항목을 신중하게 선별하여 허브의 순도와 고품질을 보장합니다.
분류: 허브를 사양 및 등급에 따라 분류하여 제품 일관성과 표준화를 보장합니다.
품질 보증
모든 중국 허브 제품은 1년의 품질 보증 기간이 적용됩니다. 보증 기간 내에 품질 문제가 발생하면 회사는 무료로 교환 또는 환불 서비스를 제공합니다.
고객 상담 서비스
회사는 24시간 고객 지원 서비스를 제공합니다. 고객은 전화, 이메일 또는 온라인 고객 서비스를 통해 제품 관련 문제에 대해 언제든지 상담할 수 있습니다.
물류 추적 서비스
주문 후 고객은 회사의 웹사이트나 고객 서비스 시스템을 통해 주문 상태를 확인하여 실시간으로 물류 정보를 모니터링할 수 있습니다.
사용자 교육 및 안내
각 제품은 중국 의약품의 적절한 사용을 안내하는 자세한 사용 설명서가 제공됩니다.
고객 피드백 및 개선
회사는 정기적으로 고객에게 만족도 조사를 보내 그들의 의견을 수집합니다.
글로벌 고객 서비스
회사는 해외 고객과 원활한 의사소통을 위해 다국어 고객 서비스를 제공합니다.
【 건조 및 건조 】
【 제품 포장 】
【 가공 센터 】
【 검사 센터 】